Компания Spineart рада сообщить о получении разрешения FDA на использование новых поясничных межтеловых кейджей JULIET®Ti в Соединенных Штатах Америки.
Межтеловые кейджи JULIET®Ti PO, OL и TL - это первая линейка изделий, изготавливаемых с применением патентованной технологии Ti-LIFETechnology.
Микропористая структура Ti-LIFETechnology повторяет структуру губчатой кости и представляет собой взаимосвязанные поры диаметром от 600 мкм до 700 мкм с общей пористостью 70-75%, что способствует колонизации остеобластов и росту кости.
Линейка имплантов JULIET®Ti PO, OL и TL включает в себя все необходимые модификации и размеры кейджей для адаптации к анатомическим особенностям позвоночника пациента. Пулеобразный кончик, боковые поверхности и фаски кейджей полированы для предотвращения повреждения замыкательных пластин тел позвонков, нервных корешков и мягких тканей пациента при установке импланта.
Средняя плотность кейджей JULIET®Ti значительно ниже, чем у полностью титановых аналогов, что позволяет получать рентгенологические снимки высокого качества и информативности.
Все импланты Spineart поставляются в индивидуальных стерильных упаковках со штрих-кодом, что обеспечивает максимальный уровень безопасности, удобство применения и экономическую эффективность, а также трассируемость имплантов.
Научные данные:
Характеристики структур, полученных селективным свариванием частиц Ti-&Al-4V, in vivo
Понадер С и колл., 2010
In vitro и in vivo оценка биологических характеристик импланта биомиметической структуры, созданного путем сваривания частиц Ti6al4V пучком электронов.
Ли X и колл., 2012
Пористый кейдж из сплава титан-6 алюминий-4 ванадий обладает лучшей остеоинтеграцией и меньшим объемом микро-движений, чем кейдж из полиэтилэтилкетона, при артродезе позвонков у овцы.
Янг Дж. и колл., 2014
Происходит ли образование вредоносных отломком и деламинация при импакции межтеловых кейджей, покрытых титаном, в дисковое пространство?
Аннет Киенлт, Николас Граф, Ганс-Йоачим Уилке
Прямой трехмерный морфометрический анализ губчатой кости человека: микроструктурное строение кости позвоночника, бедренной кости, подвздошного гребня и пяточной кости
Тор Хилдебранд, Андрес Лэйб, Ральф Мюллер, Ян Декекер, Питер Рюгсеггер
Журнал исследования кости и минералов. Том 14, 7 Ноября, 1999
Пористость 3D-структур из биоматериалов и остеогенез
Вассилис Карагеоргиу, Давид Каплан
Биоматериалы 26 (2005) 5474-5491
Глава 8 - Механика кости
Тони М. Кивени, Элис Ф. Морган, Оскар С. Йе
Стандартный справочник по биомедицинской инженерии и проектированию
In Vivo performance of selective electron beam-melted Ti-&Al-4V structures
Ponader, S et al., 2010
Evaluation of biological properties of electron beam melted Ti6al4V implant with biomimetic coating in vitro and in vivo.
Li, X et al., 2012
Porous titanium-6 aluminium-4 vandium cage has better osseointegration and less micromotion than a poly-ether-ether-ketone cage in sheep vertebral fusion.
Yang, J. et al., 2014
Does impaction of titanium-coated interbody fusion cages into the disc space cause wear debris or delamination?
Annette Kienle, MDa,*, Nicolas Graf, Dipl-Ing (FH)a, Hans-Joachim Wilke, PhDb
Direct three-dimensional morphometric analysis of human cancellous bone: microstructural data from spine, femur, iliac crest, and calcaneus
Tor Hildebrand, Andres Laib, Ralph Müller, Jan Dequeker, Peter Rüegsegger
Journal of bone and mineral research. Volume 14, Number 7, 1999
Porosity of 3D biomaterial scaffolds and osteogenesis
Vassilis Karageorgiou, David Kaplan
Biomaterials 26 (2005) 5474-5491
Chapter 8 - Bone Mechanics
Tony M. Keaveny, Elise F. Morgan, Oscar C. Yeh
Standard handbook of biomedical engineering and design